الغذاء والدواء: أدوية السعال الملوثة في الهند غير موجودة في السوق الأردني

الغذاء والدواء: أدوية السعال الملوثة في الهند غير موجودة في السوق الأردني

زاد الاردن الاخباري -

أكدت المؤسسة العامة للغذاء والدواء أن أدوية شراب السعال للأطفال الملوثة، التي حذرت منها منظمة الصحة العالمية بعد تسجيل وفيات في الهند، غير مسجلة في الأردن ولم تدخل السوق الدوائي المحلي.

وأوضحت المؤسسة أنها اتخذت إجراءات رقابية احترازية منذ عام 2023 لضمان خلو المستحضرات المماثلة في السوق الأردني من الشوائب الضارة (EG وDEG)، حيث عملت لجنة تقييم المخاطر الصحية للأدوية على متابعة وفحص جميع الشرابات المشابهة.


شمل ذلك إصدار التعاميم الآتية:

تعميم رقم 6804/1/1/2 تاريخ 2023/02/08

1.إلزام الشركات الدوائية بتقديم: -

قوائم بالمستحضرات التي تحتوي على المواد غير الفعالة عالية الخطورة مثل ‏(Propylene glycol, Polyethylene glycol, Sorbitol, Glycerin).

- شهادات تحليل (COAs) تثبت خلو هذه المواد من شوائبEG/DEG.

تعميم رقم 32976/1/1/2 تاريخ ,2023/07/24 والمتضمن:

1.إعداد إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) من قبل الشركات المصنعة لتحديد المواد غير الفعالة عالية الخطورة في كل منتج نهائي.

2. تحليل المواد غير الفعالة من قبل الشركة المصنعة للمستحضر النهائي قبل اجازة استخدامها في تصنيع.

3. الالتزام بالحد المسموح به لشوائب EG/DEG بما لا يتجاوز0.10%.

4.التعاون الدولي مع السلطات الصحية في الدول التي واجهت حالات تلوث مماثلة لتبادل الخبرات والإجراءات الوقائية.

---