منع ترويج الأدوية بشكل مباشر للمرضى

منع ترويج الأدوية بشكل مباشر للمرضى

زاد الاردن الاخباري -

شددت المؤسسة العامة للغذاء والدواء، على منع ترويج الأدوية بشكل مباشر للمرضى بأي شكل من أشكال الترويج والدعاية سواء المطبوعات أو البوسترات أو غيرها من الأشكال الموجهة للمرضى في المؤسسات الصحية والصيدلانية.

وحصرت المؤسسة توجيه المواد الترويجية الموافق عليها أصوليا لمقدمي الرعاية الصحية فقط، شريطة عدم ذكر أي اداعاءت طبية وذلك وفقا لتعليمات تنظيم الترويج الدوائي لسنة 2016، بحسب الغد.

وأوضح مدير عام المؤسسة الأستاذ د. نزار محمود مهيدات، أن المؤسسة أصدرت لائحة تنظيمية للتأكيد على الضوابط والتعليمات الواجب التقيد بها عند ممارسة عملية الترويج لبعض الأدوية نظرا لخصوصيّتها وكون إساءة استخدامها قد تتسبب بتقليل فاعلية الدواء أو تهديد حياة المرضى أو ظهور آثار جانبية، بما في ذلك كافة الأدوية المسجلة التي تخضع سلسلة تزويدها للمراقبة (Controlled Access Program (CAP والأدوية المسجلة التي يخضع مستخدميها من السيدات في سن الإنجاب إلى برنامج منع الحمل (Pregnancy Prevention Program (PPP والمضادات الحيوية المسجلة والأدوية المسجلة ضمن جداول المخدرات والمؤثرات العقلية والأدوية التي تصرف فقط في المستشفيات Rx Hospital.

وأضاف مهيدات أن المؤسسة شددت في اللائحة التنظيمية الصادرة عنها بالاستناد إلى البند (أ) من المادة رقم (7) من تعليمات تنظيم الترويج الدوائي لسنة 2016، على منع الترويج لأي دواء قبل تسجيله أصوليا، وإن كانت هذه الأدوية حاصلة على سماح باستيراد أو حاصلة على إجازة طارئة، وحظر الترويج لأي معلومات تتعلق بالدواء غير متطابقة مع ما ورد في ملخص خصائص المستحضر (SmPC) المرفق بملف تسجيل الدواء، وحظر الترويج لأي استطبابات غير معتمدة لدى المؤسسة أصوليا أو استطبابات غير منصوص عليها في النشرة الدوائية Off label use، فضلا عن ضرورة التقيد بتعليمات مواصفات عينات الأدوية وشروط توزيعها سارية المفعول وحظر نشر أي مواد إعلانية تتعلق بالأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية لصرفها OTC عبر وسائل الإعلام المرئي والمسموع والمطبوع أو عبر وسائل التواصل الاجتماعي والخدمات الرقمية والإلكترونية بما فيها الرسائل الإلكترونية والنصية دون الحصول على الموافقة المسبقة من المؤسسة للتحقق من دقة هذه المعلومات قبل النشر.

---