زاد الاردن الاخباري -

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على عقار جديد لعلاج الإيدز طورته شركة "ميرك" يحمل اسم إيدفينسو .
الدواء عبارة عن قرص واحد يُؤخذ مرة يوميًا لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية "الإيدز" لدى البالغين، ، وذلك كبديل للأنظمة العلاجية المضادة للفيروسات القهقرية المستخدمة حاليًا لدى المرضى الذين نجحوا في السيطرة على الحمل الفيروسي لديهم.
ويجمع العقار الجديد بين مادتي "دورافيرين" بجرعة 100 ملليجرام و“إيزلاترافير” بجرعة 0.25 ملليجرام في قرص واحد، ويُخصص للبالغين الذين يتبعون نظامًا علاجيا مستقرا دون وجود تاريخ لفشل علاجي في السيطرة على الفيروس، أو طفرات معروفة مرتبطة بمقاومة عقار دورافيرين.
وأوضحت الإدارة الأمريكية أن استخدام العقار يُمنع بالتزامن مع بعض الأدوية المحفزة بقوة لإنزيم " CYP3A" وكذلك مع عقاري “لاميفودين” و“إمتريسيتابين”.
وجاءت الموافقة بعد نتائج إيجابية لدراستين سريريتين عشوائيتين قارنتا فاعلية العقار الجديد بالأنظمة العلاجية التقليدية. ففي التجربة الأولى، التي أُجريت بطريقة مزدوجة التعمية، جرى تقسيم المشاركين بين الاستمرار على علاج بيكتارفي أو التحول إلى عقار إيدفينسو ، وأظهرت النتائج بعد 48 أسبوعًا أن نسبة المرضى الذين سجلوا حملًا فيروسيا مرتفعًا بلغت 1% فقط في المجموعتين.
أما التجربة الثانية، التي أُجريت بنظام التسمية المفتوحة، فأظهرت أن 1% فقط من المرضى الذين انتقلوا إلى العلاج الجديد سجلوا ارتفاعًا في الحمل الفيروسي بعد 48 أسبوعًا، مقارنة بـ5% من المرضى الذين استمروا على العلاجات التقليدية المضادة للفيروسات القهقرية.
وقال إيلياف بار، نائب الرئيس الأول وكبير المسؤولين الطبيين في مختبرات أبحاث ميرك، إن العقار الجديد يمثل إضافة مهمة لخيارات علاج فيروس نقص المناعة، موضحًا أنه "النظام العلاجي الوحيد المكوَّن من دوائين فقط والخالي من مادة تينوفوفير ومثبطات إنزيم الإنتيجراز، ما يوسع تنوع الخيارات العلاجية المتاحة حاليًا".
وأضاف أن احتياجات المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة تتغير بمرور الوقت، مشيرًا إلى أن العقار الجديد يمنح الأطباء خيارًا إضافيًا لتخصيص العلاج بما يتناسب مع حالة كل مريض.